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優(yōu)邦公司懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收

    為盡快組織生產(chǎn),早日將產(chǎn)品投放市場(chǎng),優(yōu)邦公司全體員工臨近春節(jié)仍忘我地奮戰(zhàn)在工作第一線(xiàn),加班加點(diǎn)地準(zhǔn)備,趕在節(jié)前通過(guò)了懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線(xiàn)GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。

    2月11日—12日,受農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局委派,王棟、鄧永、王楠三位專(zhuān)家組成的GMP驗(yàn)收小組,在江蘇省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)察所周春紅、熊玥兩位觀察員,揚(yáng)州市動(dòng)物衛(wèi)生檢查所陳宏明、楊安龍所長(zhǎng)的陪同下,一行7人對(duì)優(yōu)邦公司細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。

    11日下午, GMP驗(yàn)收專(zhuān)家小組不顧旅途勞累,抵達(dá)揚(yáng)州就立即趕赴優(yōu)邦公司GMP驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng),開(kāi)始緊張的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收歷時(shí)2天,專(zhuān)家小組聽(tīng)取了公司質(zhì)?偙O(jiān)范娟的工作匯報(bào),檢查了生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理文件,對(duì)細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,以座談會(huì)方式對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行了理論知識(shí)和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)考核,考查了員工掌握國(guó)家法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)管理文件的程度。此次驗(yàn)收共涉及檢查項(xiàng)目共209項(xiàng),其中關(guān)鍵條款20項(xiàng),一般條款189項(xiàng)。

    本次驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項(xiàng),不符合率為3.2%,經(jīng)檢查組討論,綜合評(píng)定推薦優(yōu)邦公司細(xì)胞毒懸浮滅活疫苗生產(chǎn)線(xiàn)為獸藥GMP合格生產(chǎn)線(xiàn),優(yōu)邦公司又一次高分通過(guò)了GMP驗(yàn)收。