2025年7月25日，金宇生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“金宇生物”）全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司與北京合生基因科技有限公司聯(lián)合研發(fā)的貓傳染性腹膜炎mRNA疫苗，獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件（批件號(hào)：2025062）。這一突破性進(jìn)展，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)貓傳腹預(yù)防領(lǐng)域的技術(shù)空白，更標(biāo)志著我國(guó)寵物疫苗研發(fā)正式邁入國(guó)際先進(jìn)行列，為全球?qū)櫸锝】捣雷o(hù)體系貢獻(xiàn)“中國(guó)方案”。

致命疾病困局待解 疫苗研發(fā)刻不容緩

貓傳染性腹膜炎（FIP）作為由貓傳染性腹膜炎病毒（FIPV）引發(fā)的烈性傳染病，以100%的致死率成為威脅貓咪生命健康的“頭號(hào)殺手”。長(zhǎng)期以來，由于缺乏商品化疫苗，該病始終是寵物醫(yī)療領(lǐng)域的棘手難題，給千萬寵物家庭帶來無盡憂慮。此次臨床批件的獲批，意味著針對(duì)這一致命疾病的預(yù)防工具研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵驗(yàn)證階段，為從源頭遏制疾病傳播帶來曙光。

技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)突破 構(gòu)建疫苗研發(fā)新范式

該疫苗的研發(fā)依托前沿mRNA技術(shù)平臺(tái)，在多個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了突破性進(jìn)展，為寵物疫苗研發(fā)樹立了新標(biāo)桿。在抗原設(shè)計(jì)階段，研發(fā)團(tuán)隊(duì)深入研究了FIPV病毒的感染與免疫機(jī)制，并結(jié)合AI算法與結(jié)構(gòu)生物學(xué)對(duì)抗原進(jìn)行了細(xì)致的篩選及優(yōu)化，通過高通量的本動(dòng)物免疫攻毒實(shí)驗(yàn)得到了有效保護(hù)的核心靶點(diǎn)設(shè)計(jì)。

mRNA技術(shù)本身所具備的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在該疫苗的開發(fā)中得到了充分發(fā)揮。mRNA疫苗的核心原理是將編碼病毒抗原的mRNA導(dǎo)入機(jī)體，利用機(jī)體自身的細(xì)胞機(jī)制合成抗原，從而激發(fā)免疫反應(yīng)。這種技術(shù)無需培養(yǎng)病毒，研發(fā)周期大大縮短，能夠快速響應(yīng)新發(fā)、突發(fā)的動(dòng)物疫病防控需求。在生產(chǎn)方面，mRNA疫苗的生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)便，可實(shí)現(xiàn)規(guī)�；�生產(chǎn)，生產(chǎn)效率遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)疫苗。同時(shí)，由于mRNA不進(jìn)入細(xì)胞核，不會(huì)整合到宿主基因組中，其安全性更具保障。這些優(yōu)勢(shì)使得該貓傳腹mRNA疫苗在研發(fā)效率、生產(chǎn)能力和安全性方面都展現(xiàn)出巨大潛力，為寵物疫苗的研發(fā)開辟了全新的技術(shù)路徑，也為未來其他寵物病毒病疫苗的研發(fā)提供了可借鑒的技術(shù)范式。金宇生物于2024年已建設(shè)mRNA疫苗生產(chǎn)線并通過農(nóng)業(yè)部GMP靜態(tài)驗(yàn)收，為后續(xù)產(chǎn)業(yè)化及產(chǎn)品線拓展奠定核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)公司向?qū)櫸镆呙鐒?chuàng)新高地邁進(jìn)。

此次貓傳腹mRNA疫苗臨床批件的獲批，既是金宇生物技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力的集中體現(xiàn)，更是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在寵物健康領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破的重要標(biāo)志。隨著臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，期待這一創(chuàng)新成果早日轉(zhuǎn)化落地，為全球貓咪健康守護(hù)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與力量。