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質(zhì)量保證
GMP管理
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一、質(zhì)量管理體系

公司秉持“以客戶為中心、滿足客戶需求”的服務理念,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)以GMP質(zhì)量管理體系為核心,CNAS、ISO、GSP等多體系深度融合運行模式,進行產(chǎn)品全生命周期管控,全過程、全方位全面提升產(chǎn)品質(zhì)量以滿足客戶需求。各質(zhì)量體系有效運行,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。

2002年我公司作為行業(yè)內(nèi)第一家通過農(nóng)業(yè)部GMP認證以來,歷經(jīng)數(shù)次GMP監(jiān)督檢查、靜動態(tài)驗收、復驗,至今我公司已有9條GMP生產(chǎn)線取得獸藥GMP證書,生產(chǎn)范圍覆蓋布氏菌病活疫苗、細菌滅活疫苗(2條生產(chǎn)線)、細胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗(含細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗和細胞懸浮培養(yǎng)亞單位疫苗)(2條生產(chǎn)線)、梭菌滅活疫苗(含干粉制品)、細胞培養(yǎng)病毒活疫苗、細菌活疫苗、細胞懸浮培養(yǎng)口蹄疫病毒滅活疫苗。2024年2月通過了mRNA疫苗生產(chǎn)線靜態(tài)驗收,是全國首家獸用核酸疫苗生產(chǎn)線,豐富了生產(chǎn)線,實現(xiàn)了獸用疫苗的迭代升級。

為保障產(chǎn)品質(zhì)量,提升質(zhì)量控制能力,確保檢測結(jié)果準確性,公司檢測中心于2018年首次通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可。自初次申請認可以來,管理體系持續(xù)有效運行,歷經(jīng)多次復評審、擴項,在2024年順利完成CNAS的認可周期換證。通過CNAS認可的能力范圍涵蓋微生物檢測領域、化學檢測領域動物檢疫領域、實驗動物檢測領域50余項檢測項目。

 

全面提升質(zhì)量管理水平,于2020年首次通過ISO9001質(zhì)量管理體系并取得認證證書。

   

 

 

 

二、產(chǎn)品批準文號

我公司生產(chǎn)線齊全,產(chǎn)品種類豐富,規(guī)格齊全,可滿足市場客戶需求。擁有口蹄疫滅活疫苗系列產(chǎn)品批準文號7個,布魯氏菌病活疫苗系列產(chǎn)品批準文號5個;梭菌系列產(chǎn)品6個,還擁有豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒DBN01株+DJ-166株),牛病毒性腹瀉/黏膜病、傳染性鼻氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(NMG株+LY株),豬傳染性胸膜肺炎二價滅活疫苗(1型G 株+7型ZQ株),山羊痘活疫苗,犬瘟熱、細小病毒病二聯(lián)活疫苗(BJ/120株+FJ/58株),小反芻獸疫活疫苗(Clone9 株)等活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗共計35個產(chǎn)品批準文品。