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質(zhì)量保證
GMP管理
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一、質(zhì)量管理體系

公司秉持“以客戶為中心、滿足客戶需求”的服務(wù)理念,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)以GMP質(zhì)量管理體系為核心,CNAS、ISO、GSP等多體系深度融合運(yùn)行模式,進(jìn)行產(chǎn)品全生命周期管控,全過(guò)程、全方位全面提升產(chǎn)品質(zhì)量以滿足客戶需求。各質(zhì)量體系有效運(yùn)行,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。

2002年我公司作為行業(yè)內(nèi)第一家通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證以來(lái),歷經(jīng)數(shù)次GMP監(jiān)督檢查、靜動(dòng)態(tài)驗(yàn)收、復(fù)驗(yàn),至今我公司已有9條GMP生產(chǎn)線取得獸藥GMP證書,生產(chǎn)范圍覆蓋布氏菌病活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗(2條生產(chǎn)線)、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗(含細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗和細(xì)胞懸浮培養(yǎng)亞單位疫苗)(2條生產(chǎn)線)、梭菌滅活疫苗(含干粉制品)、細(xì)胞培養(yǎng)病毒活疫苗、細(xì)菌活疫苗、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)口蹄疫病毒滅活疫苗。2024年2月通過(guò)了mRNA疫苗生產(chǎn)線靜態(tài)驗(yàn)收,是全國(guó)首家獸用核酸疫苗生產(chǎn)線,豐富了生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)了獸用疫苗的迭代升級(jí)。

為保障產(chǎn)品質(zhì)量,提升質(zhì)量控制能力,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性,公司檢測(cè)中心于2018年首次通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可。自初次申請(qǐng)認(rèn)可以來(lái),管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,歷經(jīng)多次復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng),在2024年順利完成CNAS的認(rèn)可周期換證。通過(guò)CNAS認(rèn)可的能力范圍涵蓋微生物檢測(cè)領(lǐng)域、化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域、動(dòng)物檢疫領(lǐng)域、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)領(lǐng)域50余項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。

 

全面提升質(zhì)量管理水平,于2020年首次通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系并取得認(rèn)證證書。

   

 

 

 

二、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

我公司生產(chǎn)線齊全,產(chǎn)品種類豐富,規(guī)格齊全,可滿足市場(chǎng)客戶需求。擁有口蹄疫滅活疫苗系列產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)7個(gè),布魯氏菌病活疫苗系列產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)5個(gè);梭菌系列產(chǎn)品6個(gè),還擁有豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒DBN01株+DJ-166株),牛病毒性腹瀉/黏膜病、傳染性鼻氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(NMG株+LY株),豬傳染性胸膜肺炎二價(jià)滅活疫苗(1型G 株+7型ZQ株),山羊痘活疫苗,犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗(BJ/120株+FJ/58株),小反芻獸疫活疫苗(Clone9 株)等活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗共計(jì)35個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文品。